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登记号 品种
名称
生产商
英文名称
生产商
中文名称
中文
简称
国家 FDA
验厂
CEP/US
DMF情况
审批
情况
Y20170001219 盐酸美西律 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 cu I
Y20170000855 盐酸美金刚 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 u I
Y20170000779 普瑞巴林 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 u I
Y20170000776 非布司他 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 u I
Y20170000778 佐米曲普坦 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 u I
Y20170000699 盐酸文拉法辛 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 cu I
Y20170000307 盐酸多奈哌齐 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 u I
Y20170000308 拉莫三嗪 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 cu I
Y20170000297 盐酸安非他酮 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 u I
Y20170000854 盐酸度洛西汀 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 cu A*
Y20170000872 来氟米特 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 cu A*
Y20170000829 盐酸氟西汀 Alembic Ltd 阿兰克制药龙八 阿兰可 印度 通过 cu A*
Y20170000743 盐酸曲普利啶 Hikal Ltd 爱格有限龙八 爱格 印度 通过 cu I
Y20170001575 异烟肼 Amsal Chem Private limited 爱美生 印度 c I
Y20170001070 盐酸倍他司汀 Ami Life Sciences Pvt Ltd 艾米生命科学龙八 爱米 印度 c A*
Y20170000264 依巴斯汀 Bal Pharma Ltd 巴尔制药有限龙八 拜优 印度 c I
Y20170000816 盐酸洛哌丁胺 Vasudha Pharma Chem Ltd 法速达制药龙八 法速达 印度 通过 cu I
Y20170001261 格隆溴铵 Harman Finochem Ltd 哈迈制药龙八 哈迈 印度 通过 cu I
Y20170001621 丁溴东莨菪碱 Alkaloids Corporation 德干保健品龙八 卡洛地 印度 通过 c I
Y20170000827 地高辛 Alkaloids Corporation 德干保健品龙八 卡洛地 印度 通过 c A*
Y20170001558 阿替洛尔 Kopran Ltd 科盼 印度 cu I
Y20170000998 麦考酚钠 Concord Biotech Ltd 可可得生物技术有限龙八 可可得 印度 通过 u A*
Y20170000068 地氯雷他定 Cadila Pharmaceuticals Ltd 克地拉制药龙八 克地拉 印度 u I
Y20170001068 盐酸伊立替康 Laurus Labs Pvt Ltd 拉路司实验室 拉路司 印度 通过 u I
Y20170000929 拉坦前列素 Laurus Labs Pvt Ltd 拉路司实验室 拉路司 印度 通过 u A*
Y20170000260 伊曲康唑 Lee Pharma Ltd LEE制药龙八 李字 印度 通过 u I
Y20170001282 双羟萘酸噻嘧啶 Megafine Pharma (P) Ltd 麦客飞制药龙八 麦客飞 印度 cu I
Y20170001153 埃索美拉唑镁 Metrochem Api Pvt Ltd 美目康制药龙八 美目康 印度 通过 I
Y20170001328 昔萘酸沙美特罗 Msn Laboratories Ltd 艾美恩实验室 美时令 印度 通过 cu I
Y20170001092 盐酸氮卓斯汀 Msn Laboratories Ltd 艾美恩实验室 美时令 印度 通过 cu A*
Y20170000303 伏立康唑 Msn Laboratories Ltd 艾美恩实验室 美时令 印度 通过 cu A*
Y20170000744 孟鲁司特钠 Msn Laboratories Ltd 艾美恩实验室 美时令 印度 通过 cu A*
Y20170000299 盐酸奥洛他定 Msn Laboratories Ltd 艾美恩实验室 美时令 印度 通过 u A*
Y20170001170 乙酰唑胺 Ctx Life Sciences Pvt Ltd 西悌艾科斯生命科学龙八 舍提士 印度 通过 cu I
Y20170001097 卡维地洛 Ctx Life Sciences Pvt Ltd 西悌艾科斯生命科学龙八 舍提士 印度 通过 u I
Y20170000970 盐酸赛洛唑啉 Ctx Life Sciences Pvt Ltd 西悌艾科斯生命科学龙八 舍提士 印度 通过 cu A*
Y20170001249 丙酸倍氯米松 Symbiotec Pharmalab Pvt Ltd 升百可制药龙八 升百可 印度 通过 cu I
Y20170001181 十一酸睾酮 Symbiotec Pharmalab Pvt Ltd 升百可制药龙八 升百可 印度 通过 u I
Y20170000577 马来酸噻吗洛尔 Centaur Pharmaceuticals Pvt 圣特制药有限龙八 升和 印度 通过 cu I
Y20170000418 右佐匹克隆 Centaur Pharmaceuticals Pvt 圣特制药有限龙八 升和 印度 通过 u I
Y20170000191 佐匹克隆 Centaur Pharmaceuticals Pvt 圣特制药有限龙八 升和 印度 通过 cu A*
Y20170001237 盐酸多柔比星 Sterling Biotech Ltd 斯特林生物技术有限龙八 司大林 印度 通过 cu I
Y20170001137 盐酸氨溴索 Ven Petrochem & Pharma (India) 文拍左制药(印度)有限龙八 文拍卓 印度 c I
Y20170001310 盐酸倍他洛尔 Indoco Remedies Ltd 印多可制药龙八 印多可 印度 通过 cu I
Y20170000514 格列美脲 Indoco Remedies Ltd 印多可制药龙八 印多可 印度 通过 cu I
Y20170001316 溴芬酸钠 Indoco Remedies Ltd 印多可制药龙八 印多可 印度 通过 u I
Y20170000909 酒石酸溴莫尼定 Indoco Remedies Ltd 印多可制药龙八 印多可 印度 通过 cu I
Y20170000809 盐酸罗匹尼罗 Ind Swift Laboratories Ltd 印思特实验室 印快 印度 通过 u I
Y20170000420 替莫唑胺 Ind Swift Laboratories Ltd 印思特实验室 印快 印度 通过 u I
Y20170000754 利塞膦酸钠 Ind Swift Laboratories Ltd 印思特实验室 印快 印度 通过 cu I
Y20170000409 来曲唑 Ind Swift Laboratories Ltd 印思特实验室 印快 印度 通过 cu A*

注:“关联药品制剂审批情况”释义

A:已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材;

A*:单独申报且已通过技术审评,但尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材;

A#:已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材,发生影响产品质量的重大变更(如生产工艺发生重大变更、生产场地变更等),变更后的产品尚未通过与制剂共同审评审批;

I:尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。